लेनिलीडोमाइड 191732-72-6

लेनिलेडोमाइड क्या है??

लेनिलेडोमाइड191732-72-6,अमेरिकी बायोफार्मास्युटिकल कंपनी सेल्जीन द्वारा विकसित, थैलिडोमाइड के समान रासायनिक संरचना वाली एक ट्यूमर-विरोधी दवा है। इसमें एंटी-ट्यूमर, इम्यून मॉड्यूलेशन और एंटी-एंजियोजेनेसिस प्रभाव सहित कई क्रियाएं हैं। यह प्रो-इंफ्लेमेटरी साइटोकिन्स के स्राव को रोक सकता है और परिधीय रक्त मोनोन्यूक्लियर कोशिकाओं द्वारा एंटी-इंफ्लेमेटरी साइटोकिन्स के स्राव को बढ़ा सकता है। इन विट्रो प्रयोगों से पता चला है कि यह नामलवा कोशिकाओं जैसी कुछ कोशिका रेखाओं के प्रसार को रोक सकता है।लेनिलेडोमाइड एपीआईमल्टीपल मायलोमा कोशिकाओं और एमएम1एस कोशिकाओं के विकास को रोक सकता है। इसके अतिरिक्त, यह साइक्लोऑक्सीजिनेज-2 (COX-2) की अभिव्यक्ति को रोक सकता है लेकिन COX-1 पर इसका कोई प्रभाव नहीं पड़ता है। दो बहुकेंद्रीय यादृच्छिक डबल-ब्लाइंड प्लेसबो-नियंत्रित नैदानिक ​​​​अध्ययनों ने मल्टीपल मायलोमा में लेनिलेडोमाइड की सुरक्षा और प्रभावकारिता का मूल्यांकन किया है, और प्राथमिक प्रभावकारिता समापन बिंदु रोग प्रगति (टीटीपी) का समय था। मध्यावधि विश्लेषण से पता चला कि संयोजन चिकित्सा समूह में डेक्सामेथासोन मोनोथेरेपी समूह की तुलना में काफी बेहतर टीटीपी था। हाल के नैदानिक ​​​​अनुसंधान परिणामों से पता चला है कि लेनिलेडोमाइड में मल्टीपल मायलोमा, ल्यूकेमिया, मेटास्टेटिक रीनल सेल कार्सिनोमा, ठोस ट्यूमर, प्राथमिक प्रणालीगत अमाइलॉइडोसिस और मायलोफाइब्रोसिस से जुड़े प्रणालीगत अस्थि मज्जा फाइब्रोसिस के उपचार में कुछ प्रभावकारिता है।

लेनिलेडोमाइड थैलिडोमाइड का एक नई पीढ़ी का व्युत्पन्न है, लेकिन कोई टेराटोजेनिक विषाक्तता नहीं पाई गई है, और केमिकलबुक के अनुसार इसकी प्रभावकारिता थैलिडोमाइड से 100 गुना अधिक मजबूत है। तीसरे चरण के नैदानिक ​​​​परीक्षणों के परिणामों के अनुसार, लेनिलेडोमाइड वर्तमान में मल्टीपल मायलोमा के उपचार के लिए सबसे प्रभावी दवा है, आधे से अधिक रोगियों को दवा लेने के बाद 3 साल से अधिक समय तक जीवित रहने का अनुभव होता है। यह एकमात्र दवा है जो मायलोइड्सप्लास्टिक सिंड्रोम (एमडीएस) के इलाज में प्रभावी है, और नैदानिक ​​​​परिणामों से पता चला है कि लेनिलेडोमाइड के साथ इलाज किए गए एमडीएस के 64% रोगियों को अब ट्रांसफ्यूजन की आवश्यकता नहीं है।

दिसंबर 2005 में, मायलोइड्सप्लास्टिक सिंड्रोम (एमडीएस) के इलाज के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) द्वारा लेनिलेडोमाइड को मंजूरी दी गई थी।

मार्च 2006 में, FDA ने मल्टीपल मायलोमा (एमएम) के इलाज के लिए सेल्जीन द्वारा निर्मित लेनिलेडोमाइड को मंजूरी दे दी।

23 सितंबर, 2011 को, यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी (ईएमए) ने एक बयान जारी कर पुष्टि की कि अनुमोदित रोगी आबादी में लेनिलेडोमाइड (व्यापार नाम: रेवलिमिड) के लाभ जोखिमों से अधिक हैं, लेकिन डॉक्टरों को इससे जुड़ी नई घातक बीमारियों के जोखिम के बारे में भी चेतावनी दी। दवाई। लेनिलेडोमाइड का उपयोग डेक्सामेथासोन के साथ संयोजन में मल्टीपल मायलोमा वाले वयस्क रोगियों के इलाज के लिए किया जाता है, जिन्होंने कम से कम एक पूर्व चिकित्सा प्राप्त की है। तीन नए अध्ययनों से पता चला है कि नए निदान किए गए मल्टीपल मायलोमा वाले रोगियों में अन्य उपचारों के साथ लेनिलेडोमाइड प्राप्त करने से नए कैंसर की घटनाओं में वृद्धि हुई है।

मूल जानकारी:

उत्पाद का नाम: लेनिलेडोमाइड

कैस:191732-72-6

एमएफ:C13H13N3O3

मेगावाट:259.26

ईआईएनईसीएस:691-297-1

एमडीएल नंबर:एमएफसीडी18064659

गलनांक:265-268 डिग्री

क्वथनांक:614.0±55.0 डिग्री (अनुमानित)

घनत्व 1.460±0.06 ग्राम/सेमी3(अनुमानित)

भंडारण तापमान. 2-8 डिग्री

घुलनशीलता डीएमएसओ में घुलनशील (30 मिलीग्राम/एमएल तक)

संरचनात्मक सूत्र:

गुणवत्ता मानक:

जैविक गतिविधि

लेनिलेडोमाइड191732-72-6PBMCs में 13nM के IC50 के साथ एक TNF- स्राव अवरोधक है। लेनिलेडोमाइड (CC-5013) यूबिकिटिन E3 लिगेज सेरेब्लोन (CRBN) के लिए एक लिगैंड है, जो CRBN-CRL4 यूबिकिटिन लिगेज के माध्यम से दो लिम्फोइड ट्रांसक्रिप्शन कारकों, IKZF1 और IKZF3 को चुनिंदा रूप से सर्वव्यापी और क्षीण करता है। लेनिलीडोमाइड क्लीवेड कैस्पेज़ -3 की अभिव्यक्ति को बढ़ावा देता है, वीईजीएफ की अभिव्यक्ति को रोकता है, और एपोप्टोसिस को प्रेरित करता है।

कार्रवाई की प्रणाली

लेनिलेडोमाइड एक इम्यूनोमॉड्यूलेटरी दवा है जिसकी क्रिया के कई तंत्र हैं। इन विट्रो अध्ययनों में, इसके तीन मुख्य तंत्र दिखाए गए हैं: 1) प्रत्यक्ष एंटी-ट्यूमर प्रभाव, 2) एंजियोजेनेसिस का निषेध, और 3) प्रतिरक्षा मॉड्यूलेशन। विवो में, यह अस्थि मज्जा स्ट्रोमल कोशिकाओं, एंटी-एंजियोजेनिक और एंटी-ऑस्टियोक्लास्ट गतिविधि, साथ ही इम्यूनोमॉड्यूलेटरी गतिविधि के समर्थन को बाधित करके प्रत्यक्ष या अप्रत्यक्ष रूप से ट्यूमर कोशिकाओं के एपोप्टोसिस को प्रेरित करता है। आणविक स्तर पर, लेनिलेडोमाइड को यूबिकिटिन ई3 लिगेज के साथ बातचीत करते हुए दिखाया गया है और यह एंजाइम इकारोस प्रतिलेखन कारकों IKZF1 और IKZF3 के क्षरण के लिए इस एंजाइम को लक्षित करता है।

स्थिरता और भंडारण

लेनिलेडोमाइड एपीआई (सक्रिय फार्मास्युटिकल घटक) की स्थिरता और भंडारण की स्थिति इस प्रकार है:

स्थिरता: यह कमरे के तापमान पर अपेक्षाकृत स्थिर है लेकिन प्रकाश, नमी और उच्च तापमान जैसे कारकों के प्रभाव में ख़राब हो सकता है। इसे सूर्य के प्रकाश के संपर्क से बचाया जाना चाहिए क्योंकि प्रकाश इसके क्षरण का कारण बन सकता है।

भंडारण की स्थिति: इसे प्रकाश और नमी से दूर, सीलबंद कंटेनरों में संग्रहित किया जाना चाहिए। इसकी स्थिरता सुनिश्चित करने के लिए अनुशंसित भंडारण तापमान 2 डिग्री से 8 डिग्री (प्रशीतित) है। ऐसी स्थिति में इसे लंबे समय तक भंडारित किया जा सकता है।

पैकिंग:

शिपिंग:

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